TRIANGEL är en tillverkare, inte en mellanhand
1. Vi är enprofessionell tillverkare av medicinsk laserutrustning, vår endolaser med dubbel våglängd 980 nm 1470 nm har erhållit godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) certifiering av medicintekniska produkter.
✅Food and Drug Administration (FDA) är det amerikanska organ som ansvarar för att skydda folkhälsan och säkerställa säkerheten för olika produktkategorier såsom läkemedel, livsmedelsprodukter, medicintekniska produkter, kosmetika och produkter som avger strålning, (...). FDA varnar även sjukvårdspersonal och allmänheten (vid behov) när problem uppstår med produkterna för att säkerställa att de används korrekt och patienternas hälsa och säkerhet.
Våra laserenheter med dubbel våglängd 980nm 1470nm är FDA-certifierade, vilket garanterar kvaliteten och tillförlitligheten hos TRIANGEL-produkter över hela världen.
2. Vår produktion och tillverkning sker strikt i enlighet med Kinas kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter ochISO13485(inte ISO9001, 9001 är inte ett obligatoriskt ledningssystem) medicintekniska kvalitetssystem, och har åtagit sig att förse användarna med lagliga, kompatibla, säkra och effektiva produkter.
✅ISO-certifieringar är ett viktigt verktyg för att bevisa att affärsprocessledningssystem överensstämmer med de standarder som definieras av tekniska standarder.
ISO 13485 är istället en kvalitetscertifiering som uteslutande avser medicintekniska produkter, enligt Europeiska unionens krav och föreskrifter. Den intygar ett företags förmåga att tillhandahålla medicintekniska produkter och relaterade tjänster som uppfyller kundernas krav och obligatoriska föreskrifter.
3. Säkerhet är ett måste för oss. Varje dag arbetar vi på Triangel för att öka säkerheten för våra produkter och respektera de certifieringar som krävs enligt lagarna om elektromedicinska produkter. Förkortningen CE står för "europeisk överensstämmelse" och representerar överensstämmelse med EU:s säkerhetsdirektiv. Det senare säkerställer att en produkt har klarat ad hoc-tester och att den därför kan distribueras var som helst inom Europeiska unionen och Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.
Vad kan du förvänta dig av Triangel?
1. Kärnkomponenterna i vår maskin kommer från USA, standarderna och kraven för alla komponenter och material i medicinsk utrustning är mycket tydliga. Viktiga komponenter som strömbrytare, nödstoppsbrytare, nyckelbrytare, lasrar etc. måste uppfylla medicinska standarder. Allmän laserutrustning behöver inte uppfylla dessa krävande standarder, så kostnaden är mycket lägre.
2. Klinisk utbildning och stöd
Vi har ett stort antal distributörer, läkare och kliniska professorer runt om ivärlden, vilket säkerställer att du får mer när du köper TRIANGEL-produkterkliniska lösningar, processer och teknisk support, vilket gör din operation smidigare ochmer effektivt.
3. Garanti och eftermarknadsservice
Produktens förväntade livslängd är inte mindre än 5–8 år beroende på den medicintekniska produkten.Inom 18 månaders garantiperiod, om det inte skadas av mänskliga faktorer, kommer vårt företag att tillhandahålla gratis eftermarknadsservice.
Publiceringstid: 12 mars 2025