TRIANGEL är en tillverkare, inte en mellanhand
1.Vi är enprofessionell tillverkare av medicinsk laserutrustning, vår endolaser med dubbel våglängd 980nm 1470nm har erhållit US Food and Drug Administration (FDA)s certifiering av medicintekniska produkter.
✅Food and Drug Administration (FDA) är det amerikanska organet som ansvarar för att skydda folkhälsan, säkerställa säkerheten för olika produktkategorier såsom läkemedel, livsmedel, medicintekniska produkter, kosmetika och produkter som avger strålning, (...). FDA varnar även vårdpersonal och allmänheten (om nödvändigt) när problem uppstår med enheterna för att säkerställa deras hälsa och säkerhet för patienterna.
�� Vår laserenhet med dubbla våglängder 980nm 1470nm är FDA-certifierade, vilket garanterar kvaliteten och tillförlitligheten hos TRIANGEL-produkter över hela världen.
2. Vår produktion och tillverkning är strikt i enlighet med Kinas kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter ochISO13485(inte ISO9001, 9001 är inte ett obligatoriskt ledningssystem) kvalitetssystem för medicintekniska produkter, och har åtagit sig att förse användare med lagliga, kompatibla, säkra och effektiva produkter.
✅ISO-certifieringar representerar ett viktigt verktyg för att bevisa att affärsprocesshanteringssystem överensstämmer med de standarder som definieras av tekniska standarder.
��️ ISO 13485 är istället en kvalitetscertifiering som uteslutande hänvisar till medicintekniska produkter, enligt EU:s krav och föreskrifter. Det certifierar ett företags förmåga att tillhandahålla medicintekniska produkter och relaterade tjänster som överensstämmer med kundens krav och tvingande föreskrifter.
3. Säkerhet är ett måste för oss. Varje dag går vi Triangel på vägen mot säkerheten för våra enheter, och respekterar de certifieringar som krävs enligt lagarna om elektromedicinska apparater. Förkortningen CE anger "European Conformity" och representerar överensstämmelse med EU:s säkerhetsdirektiv. Det senare säkerställer att en produkt har klarat ad hoc-tester och att den därför kan distribueras var som helst inom Europeiska unionen och Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.
Vad kan du förvänta dig av Triangel?
1. Kärndelar av vår maskin är från USA, standarderna och kraven för alla komponenter och material i medicinsk utrustning är mycket tydliga. Nyckelkomponenter som växlande strömförsörjning, nödstoppsbrytare, nyckelbrytare, lasrar etc. måste uppfylla medicinska standarder. Allmän laserutrustning behöver inte uppfylla dessa krävande standarder, så kostnaden är mycket lägre.
2.Klinisk utbildning och stöd
Vi har ett stort antal distributörer, läkare och kliniska professorer runt omvärlden, vilket säkerställer att när du köper TRIANGEL-produkter kommer du att ha flerkliniska lösningar, processer och teknisk support, vilket gör din operation smidigare ocheffektivare.
3. Garanti och efterförsäljning
Den förväntade livslängden för produkten är inte mindre än 5-8 år enligt den medicinska produkten.Inom 18 månaders garantiperiod, om det inte är skadat av mänskliga faktorer, kommer vårt företag att tillhandahålla gratis service efter försäljning.
Posttid: Mar-12-2025